2025 年 11 月 3 日，重庆市委副书记、市长胡衡华赴大渡口区调研智慧医疗装备产业发展时，专程来到重庆博艾生物医学研究院(集团)有限公司，听取了博艾生物关于"单细胞测序精准诊断自身免疫性疾病系统"的专项汇报。该项目正在申报医疗器械注册证，标志着我国在自身免疫性疾病精准诊疗领域实现重大突破。
直击临床痛点：自身免疫疾病诊断迎来新曙光
自身免疫性疾病已成为继心血管疾病和癌症之后的第三大健康杀手，全球患病率约10%。其涵盖超100种分型，病因复杂、症状多样且相互重叠，导致临床诊断与分型困难，缺乏特效疗法。漫长的病程和高昂的监测成本，不仅严重影响患者生活质量，也为公共卫生系统带来沉重负担。
在诊疗层面，该类疾病因症状重叠、分型不清，缺乏高分辨率的诊断工具。同时，单细胞测序等前沿技术虽具潜力，却因成本高、操作复杂、分析门槛高以及临床适配性不足等问题，难以在精准诊疗与病程监测中有效推广。
为应对上述挑战，博艾生物集团正致力于研发用于自身免疫病精准诊断的单细胞测序仪器及配套试剂。通过构建免疫细胞图谱、解析细胞异质性，并结合AI模型筛选关键生物标志物，公司旨在开发出可用于临床诊断与用药指导的单细胞靶向检测试剂盒，以提升个性化诊疗水平。
与传统科研级单细胞测序平台相比，博艾生物的创新系统具有三大核心优势：
-临床适配性：针对医院检测场景优化流程，大幅降低操作门槛
- 成本可控：核心部件国产化，检测成本降低50%以上
- 智能分析：配套可视化报告系统，自动生成临床诊断建议
项目负责人表示：“我们把技术平台做扎实的同时，也建起了中国人群自身免疫病的单细胞图谱库，用AI筛出一批关键标志物，初步验证显示诊断效能优于传统指标，后续会按注册要求继续放大样本、完善算法。”
目前，该系统的医疗器械注册证申报工作已正式启动。获批后，将率先在西南医院、新桥医院等多家三甲医院开展示范应用，为风湿免疫科、皮肤科等科室提供精准诊断解决方案。
重庆博艾生物医学研究院(集团)有限公司项目负责人表示："我们将继续深化'产学研医'协同创新，推动单细胞技术从实验室走向临床，让前沿科技真正惠及患者。"
此次市领导调研充分肯定了企业在科技创新方面的成果，胡衡华市长强调要"加强企业、高校、医院跨界融合创新"，这为项目的后续发展注入了强大信心。
随着注册证申报进程的推进，博艾生物有望率先打开自身免疫性疾病精准诊断的千亿级市场，引领我国智慧医疗装备产业迈向新高度。
重庆博艾生物医学研究院(集团)有限公司
重庆精准医疗研究院
2025年11月12日
注：本文为企业宣传稿件，文中数据来源于内部测试结果，具体性能指标以药监局最终审批为准。
